第一章 单元测试

1、 问题:宏观药事管理不包括（ ）
选项：
A:药品监督管理
B:基本药物管理
C:药品储备管理
D:医疗保险用药销售管理
答案: 【
医疗保险用药销售管理
】

2、 问题:微观药事管理不包括（ ）
选项：
A:药品价格管理
B:药品研发质量管理
C:药品生产质量管理
D:药品经营质量管理
答案: 【
药品价格管理
】

3、 问题:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以（ ）
选项：
A:撤销药品批准证明文件.
B:宣布该单位拒绝抽验的药品为假药或劣药
C:宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用.
D:吊销被抽查单位许可证.
答案: 【
宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用.
】

4、 问题:药事组织的类型有（ ）
选项：
A:药品生产、经营组织
B:事业性药房组织
C:药学教育和科研组织
D:药学社会团体、学术组织
答案: 【
药品生产、经营组织
事业性药房组织
药学教育和科研组织
药学社会团体、学术组织
】

5、 问题:行政处分的种类主要有（ ）
选项：
A:警告
B:记过、记大过
C:降级、撤职
D:开除
答案: 【
警告
记过、记大过
降级、撤职
开除
】

6、 问题:根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政处罚的种类包括（ ）
选项：
A:拘役
B:责令停产停业
C:吊销许可证
D:罚款
答案: 【
拘役
责令停产停业
吊销许可证
罚款
】

7、 问题:下列属于药品监督技术机构的是（ ）
选项：
A:国家药典委员会
B:中国食品药品检定研究院
C:国家药品监督管理局
D:药品审评中心
答案: 【
国家药典委员会
中国食品药品检定研究院
药品审评中心
】

8、 问题:《中华人民共和国药品管理法》属于法律。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】

9、 问题:《药品生产质量管理规范》属于行政法规。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】

10、 问题:药品监督人员玩忽职守被撤职，属于行政处罚。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】

第二章 单元测试

1、 问题:下列不属于国家药品标准的是（ ）
选项：
A:药品注册标准
B:国家药监局标准
C:《中华人民共和国药典》
D:临床诊疗标准
答案: 【
临床诊疗标准
】

2、 问题:下列哪一个不是药品的批准文号格式（ ）
选项：
A:国药准字+H+4位年号+4位顺序号
B:国药准字+Z+4位年号+4位顺序号
C:国药准字+Y+4位年号+4位顺序号
D:国药准字+S+4位年号+4位顺序号
答案: 【
国药准字+Y+4位年号+4位顺序号
】

3、 问题:关于处方药的叙述,正确的是（ ）
选项：
A:不需要凭执业医师或助理执业医生处方方可购买的药品.
B:只准在专业性医药报刊进行广告宣传.
C:缩写是OTC.
D:可自行判断后购买.
答案: 【
只准在专业性医药报刊进行广告宣传.
】

4、 问题:国家基本药物的遴选原则是（ ）
选项：
A:防治必需、安全有效
B:价格合理、使用方便
C:中西药并重、基本保障
D:临床首选和基层能够配备
答案: 【
防治必需、安全有效
价格合理、使用方便
中西药并重、基本保障
临床首选和基层能够配备
】

5、 问题:下列关于非处方药标识管理规定正确的是（ ）
选项：
A:使用非处方药专有标识时,药品的说明书和大包装也要按照色标要求印刷,不能单色印刷
B:非处方药专有标识应按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例使用
C:甲类非处方药专有标识为红色
D:乙类非处方药专有标识为绿色
答案: 【
非处方药专有标识应按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例使用
甲类非处方药专有标识为红色
乙类非处方药专有标识为绿色
】

6、 问题:处方药需将警示语“凭医师处方销售、购买和使用!”印刷在药品包装或药品使用说明书上。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】

7、 问题:零售药店处方须保留1年以上备存。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】

8、 问题:处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】

9、 问题:销售乙类非处方药不须配备执业药师。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】

10、 问题:企业标准往往低于国家标准。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】

第三章 单元测试

1、 问题:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》(国发〔2015〕44号),新药是指（ ）
选项：
A:与原研药品质量和疗效一致的药品
B:未曾在中国境内上市销售的药品
C:未曾在中国境内外上市销售的药品
D:已有国家标准的药品
答案: 【
未曾在中国境内外上市销售的药品
】

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