2020 中药不良反应与警戒概论(北京中医药大学) 最新满分章节测试答案

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本课程起止时间为:2020-02-24到2020-06-30
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第二章、中药安全用药思想与警戒源流 第一周 单元测试

1、 问题:我国现存最早的中药学专著
选项：
A:《新修本草》
B:《神农本草经》
C:《本草纲目》
D:《中华本草》
答案: 【《神农本草经》】

2、 问题:世界卫生组织（WHO）提出的合理用药原则
选项：
A:安全
B:有效
C:经济
D:适当
答案: 【安全;
有效;
经济;
适当】

3、 问题:中药学中广义的“毒”是指
选项：
A:药物的总称
B:药物的偏性
C:药物的烈性
D:药物的毒性
答案: 【药物的总称;
药物的偏性;
药物的烈性;
药物的毒性】

4、 问题:中药有毒无毒的影响因素
选项：
A:药物所含的毒性分成
B:药物的整体表达
C:临床使用因素
D:都不是
答案: 【药物所含的毒性分成;
药物的整体表达;
临床使用因素】

5、 问题:中药来源于自然界的植物、动物和矿物，中药是无毒的
选项：
A:正确
B:错误
答案: 【错误】

【作业】第二章、中药安全用药思想与警戒源流 第一周 中药有毒无毒理论的临床指导意义？

1、 问题:中药有毒无毒理论的临床指导意义？
评分规则: 【 有毒无毒理论是中药基础理论的中药组成部分，是全面认识中药性效的理论，对临床用药有指导价值。（2分）1、有毒无毒理论是中药合理用药的思想，保证用药安全。（1分）2、有毒无毒理论是临床选药的指导思想，指导医生根据病情正确选药。（1分）3、有毒无毒理论体现中医以毒攻毒的思想，临床应用毒性药解决疑难杂症。（1分）
】

2、 问题:请举例国家食品药品监督管理局通报的中药安全事件？（至少3例）
评分规则: 【 列举一个案例给1分。
】

第一章　中药安全与合理应用概述 中药安全性的认知

1、 问题:药品说明书中未载明的不良反应是
选项：
A:新的药品不良反应
B:一般药品不良反应
C:严重药品不良反应
D:突发的药品不良事件
答案: 【新的药品不良反应】

2、 问题:药物警戒的工作内容包括：
选项：
A:药品安全问题的理解
B:药品安全问题的发现
C:药品安全问题的评估
D:药品安全问题的防范
E:药品安全问题的隐瞒
答案: 【药品安全问题的理解;
药品安全问题的发现;
药品安全问题的评估;
药品安全问题的防范】

3、 问题:药害事件主要类型
选项：
A:由于药品质量缺陷（假药、劣药）
B:由于医生或患者使用过错（超剂量中毒、用错药和不合理用药等）
C:合格药品在按说明书正常使用的情况下发生的不良反应损害
D:由于药品遗失
答案: 【由于药品质量缺陷（假药、劣药）;
由于医生或患者使用过错（超剂量中毒、用错药和不合理用药等）;
合格药品在按说明书正常使用的情况下发生的不良反应损害】

4、 问题:中药来源于植物、动物及矿物，不存在安全隐患
选项：
A:正确
B:错误
答案: 【错误】

【作业】第三章 什么是中药不良反应？ 案例练习

1、 问题:请根据视频短片的情景，按国家视频药品监督管理总局不良反应监测中心提供的不良反应/事件五级因果关系判断方法，分析该案例中咨询者出现的反应是否与应用中药有关？并将答题的关联性评价结果填到下面的空格中，并阐释分析过程。  五条判断标准：  ①用药与ADR出现有无合理的时间关系       用药在前，ADR在后；  ②可疑ADR是否符合药物已知的ADR类型    符合有助于确定；   ③停药或减少剂量后，可疑ADR是否减轻或消失；    停药或降低剂量，若不良反应消失或减轻，则有利于因果关系的分析判断；  ④再次接触可疑药物是否再次出现同样反应   ADR的再出现可以肯定因果关系；    再次给药可能会给患者带来风险，应慎用；   ⑤所怀疑的ADR是否可用患者的病理状态、并用药、并用疗法的影响来解释。
评分规则: 【 可能无关按五级判断标准，逐个因素分析阐述。
】

【作业】第三章 什么是中药不良反应？ 什么是严重的药品不良反应？

1、 问题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)，哪些不良反应属于严重药品不良反应？
评分规则: 【 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)，严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；（2分）②危及生命；（2分）③致癌、致畸、致出生缺陷；（2分）④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；（2分）⑤导致住院或者住院时间延长；（2分）⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。（2分）答对一项给2分。
】

第三章 什么是中药不良反应？ 第二周 单元测试

1、 问题:1、药品不良反应的缩写
选项：
A:ADR
B:FDA
C:CDR
D:ADE
答案: 【ADR】

2、 问题:2、世界卫生组织对药物不良反应的定义是
选项：
A:在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应
B:在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
C:在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应
D:在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
答案: 【在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应】

3、 问题:3、药品不良反应与药品不良事件有什么关系
选项：
A:药品不良反应肯定是药品不良事件
B:药品不良事件肯定是药物不良反应
C:药品不良事件不一定是药物不良反应
D:药品不良反应与药品不良事件没有任何关系
答案: 【药品不良反应肯定是药品不良事件;
药品不良事件不一定是药物不良反应】

4、 问题:4、下列哪些药品会导致不良反应
选项：
A:化学药品
B:中药（包括中药饮片、中成药）
C:生物药品
D:放射药品
答案: 【化学药品;
中药（包括中药饮片、中成药）;
生物药品;
放射药品】

5、 问题:5、药源性疾病与药品不良反应都是药品对人体产生的伤害
选项：
A:正确
B:错误
答案: 【正确】

【作业】第四章、如何认识中药的不良反应？ 不良反应案例实践——不良反应类型分析

1、 问题:病例：     一男性患者，52岁，因“类风湿性关节炎”，口服雷公藤片3次/日，每次2片，用药35天后，患者出现小便色黄，皮肤瘙痒，全身皮肤进行性黄染，遂入院治疗。实验室检查：尿常规:尿胆原+、胆红素+++；肝功能:谷草转氨酶581 U/L、谷丙转氨酶353U/L、谷氨酰转肽酶942 U/L、总胆红素267.3μmol/L、直接胆红素161μmol/L、间接胆红素106.3μmol/L，甲乙丙戊型肝炎病毒学标志均呈阴性。肝穿病理检查提示胆汁瘀积型肝炎。入院后停用雷公藤片，并给予保肝、解毒及降酶药物治疗50天后，肝功能恢复正常出院。    既往2004年至2011年9月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关雷公藤制剂病例报告情况如下：涉及雷公藤多苷片的病例报告633例，其中严重者53例（占8.4 %），主要表现为药物性肝炎、肾功能不全、粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少、闭经、精子数量减少、心律失常等。严重病例平均用药时间为40天。
评分规则: 【 判断：该案例属于A型不良反应——剂量相关型（2分）案例显示雷公藤片引起肝损害的不良反应，是雷公藤制剂固有的毒性反应。（1分）既往有雷公藤的相关制剂具有引起药物性肝炎的相关报道。（1分）患者发生胆汁瘀积型肝炎，与长期（35天）服用雷公藤片有关。（1分）
】

第四章、如何认识中药的不良反应？ 第三周 单元测试

1、 问题:1、大黄、番泻叶、芦荟、当归龙荟丸等中药及其制剂常可导致何种不良反应
选项：
A:咳嗽
B:结肠黑变病
C:皮疹
D:胸闷
答案: 【结肠黑变病】

2、 问题:2、药物不良反应的副作用是
选项：
A:指用量过大或用药时间过长而产生的对机体损害性反应。
B:指停药以后血浆药物浓度下降至有效水平以下所发生药理效应。
C:指一种药物具有多种药理作用时，在治疗量下产生的与治疗目的无关的作用。
D:指当反复使用某种药物时，机体对该药物的敏感性减弱，导致药物效价降低的反应
答案: 【指一种药物具有多种药理作用时，在治疗量下产生的与治疗目的无关的作用。】

3、 问题:3、B型药物不良反应的特点有
选项：
A:罕见（发生率小于1%），仅在少数人中发生
B:与药物固有的药理作用无关，不可预测
C:较严重，死亡率较高
D:时间关系明确
答案: 【罕见（发生率小于1%），仅在少数人中发生;
与药物固有的药理作用无关，不可预测;